Autotestes de Covid foram liberados pela Anvisa, nesta sexta-feira (28), para venda no Brasil, permitindo que a população realize o exame em casa
Mesmo com a liberação a decisão não tem efeito imediato pois as farmacêuticas ainda terão que pedir o registro dos produtos junto à Anvisa, que vai analisar cada solicitação.
O que foi “liberado” foram apenas testes de antígenos (feito a partir do swab que coleta o material no fundo da boca e do nariz e busca sinais de anticorpos gerados após a infecção), e não se aplica aos teste RT-PCR (mais preciso, mais demorado e que detecta a presença do material genético do coronavírus).
Mas o que é o autoteste?
O autoteste é parecido com o teste rápido, mas pode ser feito por leigos, em casa. O kit vem com um dispositivo de teste, tampão de extração, filtro e o swab – uma espécie de cotonete usado para a coleta nasal, a mais comum.
O chamado “teste de antígeno” é capaz de identificar o antígeno viral, que é uma estrutura do vírus que faz com que o corpo produza uma resposta imunológica contra ele – os anticorpos.
Os testes de antígeno detectam essas estruturas. Se ele dá positivo, significa que a pessoa está infectada no momento do teste – e pode infectar outras.
Como e onde comprar?
A Anvisa liberou a venda de autotestes, mas empresas precisam pedir registro antes da comercialização em farmácias ou estabelecimentos da área de saúde. Portanto, os autotestes devem ser vendidos em farmácias e drogarias.
E se der positivo?
Segundo o documento, se o resultado for positivo não será considerado como caso confirmado de Covid-19 e o autoteste servirá como triagem, portanto, é necessário procurar uma unidade de atendimento de saúde (ou teleatendimento) para que um profissional de saúde realize a confirmação do diagnóstico, notificação e orientações pertinentes.
O resultado serve de atestado?
Não. Segundo o documento, resultado do teste, não servirá para apresentação para viagens ou atestado médico.
E as empresas que devem comercializar os autotestes podem – voluntariamente – criar sistemas com QRCode para registro dos resultados.
A Anvisa aceitou a argumentação do Ministério da Saúde de que é preciso diferenciar o “registro do resultado de um autoteste” e a “notificação de um caso de Covid”.
A diretora Cristiane Jourdan destacou que os autotestes já são usados em países como Alemanha, Reino Unido e Estados Unidos, e apontou que o produto tem potencial para ser uma “estratégia de triagem” e medida adicional no combate à pandemia.
O Ministério da Saúde a divulgou de que um novo capítulo dedicado aos autotestes será incluído no PNE Teste. A expectativa é que o texto seja divulgado ainda nesta sexta-feira.