A Anvisa registrou a primeira insulina biossimilar do mercado brasileiro, aumentando o leque de opções de tratamento para pessoas com diabetes do tipo 1 e 2. Chamado de Basaglar, o produto é uma insulina análoga de longa duração administrada por injeção subcutânea.
Durante a avaliação do Basaglar, foram analisadas todas as etapas de registro, análise da tecnologia farmacêutica do produto, a eficácia e segurança.
O medicamento também passou por um teste para comprovar que é um biossimilar do medicamento de comparação, o Lantus (insulina glargina).
O biossimilar é uma cópia de um medicamento biológico de referência, apesar disso não é correto usar para ele o termo de “genérico”, pois as características deste tipo de produto impedem que o produto final seja idêntico ao medicamento biológico que serve de comparação.
O registro de biossimilares no Brasil é regulamentado pela resolução RDC 55/2010.A Anvisa registrou a primeira insulina biossimilar do mercado brasileiro, aumentando o leque de opções de tratamento para pessoas com diabetes do tipo 1 e 2. Chamado de Basaglar, o produto é uma insulina análoga de longa duração administrada por injeção subcutânea.
Durante a avaliação do Basaglar, foram analisadas todas as etapas de registro, análise da tecnologia farmacêutica do produto, a eficácia e segurança.
O medicamento também passou por um teste para comprovar que é um biossimilar do medicamento de comparação, o Lantus (insulina glargina).
O biossimilar é uma cópia de um medicamento biológico de referência, apesar disso não é correto usar para ele o termo de “genérico”, pois as características deste tipo de produto impedem que o produto final seja idêntico ao medicamento biológico que serve de comparação.
O registro de biossimilares no Brasil é regulamentado pela resolução RDC 55/2010.
Anvisa registra primeira insulina biossimilar fabricada no Brasil
