Os testes serão avaliados com requisitos mínimos para aprovação
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu, até a manhã de segunda-feira, 7, 33 pedidos para registrar autotestes de Covid-19. A agência disponibiliza um painel para acompanhar quais e quantos são os pedidos.
Dos 33 pedidos, 17 foram distribuídos para a área responsável, 9 estão em análise pela Anvisa e outros 7 tiveram a análise concluída e estão aguardando publicação no DOU (Diário Oficial da União), segundo informa o painel.
O INCQS (Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde) é quem avalia os autotestes, de forma técnica e simultânea com a Anvisa, para verificar se o desempenho está minimamente eficiente. É exigida uma sensibilidade mínima de 80% e especificidade mínima de 97%.
“A exigência é feita para esses testes pois são destinados ao público leigo, existindo maior assimetria de informação do que os testes profissionais”, diz nota da Anvisa.
Quem pode aplicar o autoteste?
O autoteste pode ser feito por qualquer pessoa, realizado a partir da coleta de material orgânico no nariz. O kit do autoteste contempla uma haste com algodões nas pontas, para introduzir no nariz, e um tubo de extração com o líquido usado para testagem. O resultado do teste sai em 15 minutos.