A Anvisa comunicou proibição dos lotes após comunicado da FDA que alerta sobre risco de contaminação por bactéria oportunista que provoca meningite
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu, nesta sexta-feira (12/1), a comercialização de seis lotes da fórmula infantil em pó da Nutramigen LGG, marca vendida amplamente no Brasil.
A proibição foi feita após comunicado do Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora dos Estados Unidos, que sugeriu o recolhimento dos lotes devido a uma possível contaminação pela bactéria oportunista Cronobacter sakazakii.
Segundo a nota da Anvisa, publicada no Diário Oficial da União, a proibição é uma medida preventiva, uma vez que não foi identificada a exportação de nenhum desses lotes, fabricados pela empresa Reckitt/Mead Johnson Nutrition, para o Brasil.
No entanto, dados do FDA identificaram lotes contaminados importados para Argentina, Bélgica, Belize, Canadá, Colômbia, Costa Rica, República Dominicana, Equador, El Salvador, Guatemala, Irlanda, Israel, Jamaica, México, Nicarágua, Peru, Polônia, Espanha, Reino Unido e Venezuela.
Lotes proibidos da Anvisa
Apesar da preocupação, ainda não foi identificada nenhuma contaminação relacionada ao consumo desses lotes até o momento. O FDA pede ajuda para recolher os seis lotes do produto. São eles:
- ZL3FHG;
- ZL3FMH;
- ZL3FPE;
- ZL3FQD;
- ZL3FRW;
- ZL3FX.
A Anvisa orienta ter atenção no rótulo para reconhecer um destes lotes. “Se o produto pertencer a um dos lotes recolhidos, o produto não deve ser utilizado ou oferecido para o consumo por bebês”, destaca a nota.
O que é Cronobacter sakazakii
A Cronobacter sakasakii é uma bactéria pertencente ao gênero Cronobacter spp. e pode causar infecções em humanos, principalmente em recém-nascidos, neonatos de baixo peso (<2500g), imunocomprometidos e prematuros que necessitam de cuidados especiais na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) neonatal.
“Esse grupo de bactérias pode afetar também indivíduos de outras faixas etárias, entretanto, casos envolvendo adultos e crianças com idade superior a 12 meses são raros. A forma clínica mais frequente da infecção por Cronobacter spp. é a meningite, podendo ocorrer outras complicações como enterocolite necrosante, bacteremia, septicemia e sequelas irreversíveis. A taxa de mortalidade é elevada nos grupos de risco”, alerta a Anvisa.