Nota aponta a presença de material estranho não dissolvido à formulação do medicamento de lote específico
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada imediata de circulação de um lote específico de dipirona monoidratada 500 mg/mL, medicamento amplamente utilizado no controle de dores e febre no país.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta terça-feira (7), a suspensão da comercialização de um lote de dipirona produzido pela empresa Hypofarma.
acompanhe as notícias pelo canal do whatsapp
O anúncio foi feito por meio de nota publicada no Diário Oficial da União.
A Anvisa determinou o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/mL, correspondente a caixas com 100 ampolas de 2 mL de solução, produzido pela empresa farmacêutica.
A medida inclui ainda a suspensão da comercialização, distribuição e uso do lote 24112378 do produto.
De acordo com a Resolução (RE) 1.380/2026, foi identificado um desvio de qualidade devido à presença de material particulado, ou seja, não dissolvido, estranho à formulação do medicamento.
Na mesma resolução, publicada no Diário Oficial, a Anvisa também determinou a suspensão de outros medicamentos manipulados por outras empresas do setor.
Lotes de ésteres de testosterona, nandrolona, tirzepatida, semaglutida e outros medicamentos manipulados por diferentes empresas também foram suspensos. Alguns ainda devem passar por ações de fiscalização e apreensão.
Em nota, a Hypofarma enviou um posicionamento sobre o recolhimento do lote. Leia abaixo na íntegra:
“A Hypofarma esclarece que a ocorrência publicada ontem (8/4), no Diário Oficial da União, está relacionada a um único lote. A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes, mantendo compromisso permanente com a qualidade, a segurança dos pacientes e a conformidade regulatória. A Hypofarma segue investindo continuamente na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade. A companhia permanece à disposição, sempre trabalhando em parceria com os órgãos competentes”.
