Medicamento produzido pela EMS é o primeiro genérico à base de semaglutida sintética aprovado no país; Anvisa também autorizou similar que será vendido como Semaclique
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) dois novos medicamentos à base de semaglutida sintética, princípio ativo utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e também associado ao controle do peso.
A decisão representa um marco para o mercado brasileiro porque um dos produtos, desenvolvido pela farmacêutica EMS, é o primeiro medicamento genérico de semaglutida sintética aprovado no Brasil.
Por ser genérico, o produto da EMS não terá nome comercial. A legislação determina que medicamentos genéricos sejam identificados pelo princípio ativo.
Além dele, a Anvisa aprovou um medicamento similar produzido pelo laboratório Germed. O produto chegará ao mercado com o nome Semaclique.
Medicamentos serão aplicados uma vez por semana
Os dois produtos são apresentados como soluções injetáveis em canetas preenchidas, destinadas à aplicação semanal.
As apresentações aprovadas utilizam semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL. Há versões com uma ou duas canetas, acompanhadas de diferentes quantidades de agulhas.
Os medicamentos devem ser mantidos sob refrigeração, entre 2 °C e 8 °C, antes e durante o tratamento, conforme as condições estabelecidas para armazenamento.
Venda exige receita médica
Assim como os demais medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1, a semaglutida está sujeita à prescrição médica.
A venda exige receita em duas vias, uma medida que busca ampliar o controle sobre o uso desses medicamentos.
A aprovação dos novos produtos também amplia a concorrência no mercado brasileiro de semaglutida, hoje conhecido pela procura relacionada tanto ao tratamento do diabetes quanto ao controle do peso.
O que é a semaglutida?
A semaglutida é um medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1. No organismo, atua em mecanismos relacionados à glicose e à saciedade.
Por isso, medicamentos com esse princípio ativo ganharam grande popularidade nos últimos anos pelo efeito sobre a redução do peso corporal. Entretanto, o uso deve ocorrer com indicação e acompanhamento médico, especialmente porque o medicamento possui contraindicações, efeitos adversos e exige avaliação individual.
